Скинорен состав – Ваш браузер устарел

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

1 г геля содержит:

активный ингредиент — азелаиновая кислота 150 мг

вспомогательные вещества: пропиленгликоль (Е1520), полисорбат 80 (Е433), лецитин (Е322), карбомер 980, триглицериды средней цепи, натрия гидроксид (Е524), динатрия эдетат, бензойная кислота (Е210), вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Акне:

Считается, что терапевтическую эффективность геля Скинорен™ при лечении акне обусловливает его антимикробное действие и непосредственное влияние на фолликулярный гиперкератоз.

Азелаиновая кислота in vitro и in vivo ингибирует пролиферацию кератиноцитов и нормализует нарушение процессов терминального дифференцирования эпидермиса при образовании акне. Клинически наблюдается значительное снижение плотности колонизации Propionibacterium acnes и существенное уменьшение фракции свободных жирных кислот в липидах поверхности кожи.

Розацеа:

Хотя механизм, с помощью которого азелаиновая кислота влияет на патогенные явления при розацеа, не объяснен в полной мере, специалисты все больше сходятся во мнении, что воспаление, включающее увеличение числа нескольких провоспалительных эффекторных молекул, таких как калликреин-5 и кателицидин, а также активных форм кислорода (АФК), является центральным процессом данного заболевания.

Фармакокинетика

После местного нанесения геля азелаиновая кислота проникает во все слои кожи. Проникновение происходит быстрее в поврежденной коже, чем в здоровой. После однократного местного применения 1 г азелаиновой кислоты (5 г крема) всасывается примерно 3,6% нанесенной дозы. Клинические исследования у пациентов с акне показали одинаковую скорость абсорбции азелаиновой кислоты для геля и крема Скинорен™.

Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде. Оставшаяся часть в виде дикарбоновых кислот с укороченной длиной цепи (С7, C5), образующихся в результате бета-окисления, выводится также почками.

Равновесная концентрация азелаиновой кислоты у больных с розацеа при применении Скинорен™ геля 2 раза в день через 8 недель была сходной с таковой, что наблюдалась у добровольцев и у больных с акне при нормальной диете. Это указывает на то, что степень подкожной абсорбции при нанесении азелаиновой кислоты 2 раза в день не влияет на системную нагрузку азелаиновой кислоты, полученной из эндогенных источников, и в результате приема пищи.

apteka.103.by

инструкция к препарату (крем), дозировка, противопоказания

Скинорен (форма – крем) относится к группе препараты для лечения угрей. Для этого лекарственного средства характерны следующие особенности применения:

• При беременности: с осторожностью
• При кормлении грудью: с осторожностью
• В детском возрасте: противопоказан

Упаковка

Состав

Состав геля Скинорен: микронизированная азелаиновая кислота в концентрации 150 мг/г, полисорбат 80, полиакриловая кислота, пропиленгликоль, лецитин, гидроксид натрия, триглицериды, бензойная кислота, динатрия эдетат, очищенная вода.

В состав Скинорена, выпускаемого в форме мази, азелаиновая кислота входит в концентрации 200 мг/г. В качестве вспомогательных компонентов используются: бензойная кислота, глицерилстеарат макрогола, смесь цетостеарилового спирта, глицерилстеарата, глицеридов жирных кислот кокосового масла и цетилпальмита, цетостеарил этилкапронат, глицерол 85%, пропиленгликоль, очищенная вода.

Форма выпуска

Скинорен имеет две лекарственные формы:

• гель 15%;
• крем 20%.

Гель имеет вид белой или чуть желтоватой непрозрачной субстанции. В продажу поступает в тубах по 5, 15, 30 и 50 грамм.

Крем представляет собой матовую однородную массу белого цвета. Форма выпуска — тубы 30 грамм.

Фармакологическое действие

Местное лечение угревой сыпи. Входящая в состав препарата азелаиновая кислота эффективно снимает воспаление, оказывает выраженные антибактериальный и кератолический эффекты.

Обладает бактериостатическими свойствами в отношении пропионибактерий акне (Propionibacterium acnes) — Грам (+) бактерий, провоцирующих появление прыщей, а также в отношении эпидермального стафилококка (Staphylococcus epidermidis).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эффективность Скинорена при лечении угревой болезни (акне) обусловлена антибактериальными свойствами азелаиновой кислоты и способностью вещества оказывать непосредственное влияние на фолликулярный (волосяной) гиперкератоз.

В моделях in vivo и in vitro оно ингибирует пролиферацию кератиноцитов (основных клеток эпидермального слоя) и нормализует нарушенные вследствие угревой болезни терминальные процессы дифференциации клеток эпидермиса.

На фоне применения препарата отмечается существенное снижение плотности колоний пропионибактерий акне, а также значительное уменьшение концентрации свободных жирных кислот в липидах на поверхности кожного покрова (благодаря этому уменьшается жирность кожи).

Механизм действия азелаиновой кислоты на патогенные явления, которые возникают при розацеа, точно не установлен. В ходе нескольких исследований было выявлено, что в моделях in vitro и ex vivo вещество способно купировать воспалительный процесс, снижая выработку реактивных

spravtab.ru

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

1 г крема содержит:

активный ингредиент — азелаиновая кислота 200 мг

вспомогательные вещества: бензойная кислота (Е210), стеароил макрогол глицериды, Кутина CBS, цетеарилоктаноат, пропиленгликоль (Е1520), глицерол 85% (Е422), вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азелаиновая кислота, действующее вещество лекарственного средства Скинорен™, представляет собой природную дикарбоновую кислоту с прямой цепью, лишенную токсичности, тератогенности и мутагенности.

Считается, что терапевтическую эффективность Скинорен™ крема обусловливает его антимикробное действие и непосредственное влияние на фолликулярный гиперкератоз. Клинически наблюдается значительное снижение плотности колонизации Propionibacterium acnes и существенное уменьшение фракции свободных жирных кислот в липидах поверхности кожи.

Азелаиновая кислота in vitro и in vivo ингибирует пролиферацию кератиноцитов и нормализует нарушение процессов терминального дифференцирования эпидермиса при образовании акне.

При концентрации 0.31%-2.5% биоцидное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий, анаэробных бактерий и грибов проявляется после длительного контакта в течение 30-120 минут.

Исследования in vitro не продемонстрировали наличия мутантных форм, устойчивых к азелаиновой кислоте, ни в Staphylococcus epidermidis, ни в Propionibacterium acnes.

Фармакокинетика

После местного нанесения крема азелаиновая кислота проникает во все слои кожи. Проникновение происходит быстрее в поврежденной коже, чем в здоровой. После однократного местного применения 1 г азелаиновой кислоты (5 г крема) всасывается примерно 3,6% нанесенной дозы.

Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде. Оставшаяся часть в виде дикарбоновых кислот с укороченной длиной цепи (С7, С5), образующихся в результате бета- окисления выводится также почками.

Показания к применению

Угревая болезнь: угри обыкновенные (acne vulgaris), характеризующиеся наличием комедонов, папул, пустул и небольших узлов.

apteka.103.by

Скинорен крем — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Торговое название: Скинорен

Международное непатентованное название:

азелаиновая кислота
Химическое название: Гептан-1,7 дикарбоновая кислота.

Лекарственная форма:

крем

СОСТАВ

В 1 г крема содержится
Активное вещество: азелаиновая кислота 0,2г.
Вспомогательные вещества: кислота бензойная, арлатон 983 S, кутина, цетирилоктаноат, пропиленгликоль, глицерин 85%, вода очищенная.

ОПИСАНИЕ

Белый непрозрачный матовый крем.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Дерматопротекторное средство.

Код АТС D10AX03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Азелаиновая кислота нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, а также уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи. Проявляет противомикробную активность в отношении

Propionibacterium acnes и Staphyloccocus epidermidis.

Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и от времени подавляющее воздействие на рост и жизнеспособность анормальных меланоцитов.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Препарат практически не всасывается в системный кровоток (около 3,6% при нанесении 5 г крема). Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизменном виде, часть — в виде дикарбоновых кислот (С7, С5), образующихся в результате бета-окисления.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Обыкновенные угри (acne vulgaris)

Гиперпигментации типа мелазмы, например, хлоазма ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Повышенная чувствительность к компонентам препарата. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Препарат применяется наружно.
Перед применением препарата Скинорен кожу следует очистить водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить. Крем наносят на пораженные участки кожи тонким слоем и слегка втирают 2 раза в сутки (утром и вечером). Скинорен следует накладывать в достаточном объеме; однако Скинорен не должен использоваться чрезмерно (приблизительно 2,5 см крема достаточно для всей поверхности лица). Важно, чтобы Скинорен использовался регулярно в течение всего периода лечения. Продолжительность лечения зависит от индивидуальной картины заболевания и степени выраженности симптомов. При угревой сыпи улучшение обычно наблюдается через 4 недели лечения. Однако, для достижения лучших результатов рекомендуется продолжить применение препарата в течение нескольких месяцев. При мелазме минимальный курс лечения составляет примерно три месяца, для достижения лучших результатов следует регулярно пользоваться Скинореном. В продолжение всего периода лечения следует обязательно применять параллельно со Скинореном широкий спектр солнцезащитных кремов (UV В и UV А), чтобы предотвратить вызываемое воздействием солнца обострение заболевания и/или повторную пигментацию осветленных участков. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ В начале лечения в отдельных случаях возможно местнораздражающее действие, гиперемия и шелушение кожи, жжение, эритема, зуд. В большинстве случаев симптомы раздражения не сильные, и они обычно прекращаются в процессе лечения. В очень редких случаях могут возникнуть аллергические реакции кожи (например, сыпь). В случае раздражения кожи следует накладывать меньшее количество крема за один раз или сократить частоту применения Скинорена до одного раза в день, при необходимости возможно временно прервать лечение на несколько дней. ПЕРЕДОЗИРОВКА Исследования на животных показали отсутствие риска острой интоксикации при однократной передозировке при накожном применении и приёме внутрь. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Препарат предназначен только для наружного применения. Необходимо избегать попадания препарата в глаза, а также на раневые поверхности. При случайном попадании тщательно промыть теплой водой. Эпидермальные и смешанные эпидермально-дермальные типы мелазмы хорошо поддаются лечению Скинореном. Дермальная мелазма, напротив, Скинореном не лечится. Для дифференциальной диагностики рекомендуется использовать лампу Вуда. Беременность и период кормления грудью Количество азелаиновой кислоты, которое может передаваться младенцу вместе с грудным молоком, незначительно и не сопряжено с какой-либо опасностью, учитывая чрезвычайно низкую токсичность препарата. Применение в педиатрии Препарат назначается без возрастных ограничений. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ Не выявлены. ФОРМА ВЫПУСКА 20% крем в тубах по 30 г СРОК ГОДНОСТИ 5 лет. Не использовать по истечении срока годности. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ При комнатной температуре. В недоступном для детей месте. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК Без рецепта врача. ИЗГОТОВИТЕЛЬ Шеринг СпА (дочернее предприятие Шеринг АГ), Италия

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

medi.ru

Скинорен гель — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

( Skinoren )

Регистрационный номер:

Торговое название:

Скинорен

Международное непатентованное название:

азелаиновая кислота

Лекарственная форма:

гель для наружного применения

Состав на 1 г геля для наружного применения:

активное вещество: азелаиновая кислота (микронизированная ) – 0,15 г.

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полисорбат 80, лецитин, полиакриловая кислота, триглицериды, натрия гидроксид, динатрия эдетат, бензойная кислота, вода очищенная.

Описание
непрозрачный гель от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Сыпи угревой средство лечения.

Код АТХ D10AX03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азелаиновая кислота нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, а также уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphyloccocus epidermidis. Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и от времени подавляющее воздействие на рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов.Фармакокинетика

Препарат практически не всасывается в системный кровоток (около 3,6 % при нанесении 5 г геля). Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизменённом виде, часть — в виде дикарбоновых кислот (С7, С5), образующихся в результате бета-окисления.

Показания к применению

Угревая болезнь, розацеа.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств азелаиновой кислоты выявлено не было. Количество азелаиновой кислоты, которое может попасть младенцу вместе с грудным молоком, незначительно и не сопряжено с какой-либо опасностью (учитывая чрезвычайно низкую токсичность препарата).

При клинических исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка).

Способ применения и дозы

Наружно. Перед нанесением геля следует тщательно вымыть кожу водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи два раза в день (утром и вечером) и слегка втирают. Приблизительно 2,5 см геля достаточно для всей поверхности лица. Важно, чтобы Скинорен использовался регулярно в течение всего периода лечения. Длительность применения Скинорена индивидуальна и зависит от тяжести заболевания. Улучшение наступает, как правило, через 4 недели лечения. Однако, для достижения лучших результатов следует использовать Скинорен гель в течение нескольких месяцев.

Побочное действие

В начале лечения редко возможно местнораздражающее действие, гиперемия и шелушение кожи, жжение, эритема, зуд. В большинстве случаев симптомы раздражения не сильные и обычно исчезают в процессе лечения. В очень редких случаях могут возникнуть аллергические реакции кожи (например, сыпь), контактный дерматит и фолликулит.

Передозировка

Явления передозировки при наружном применении не установлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимых взаимодействий при применении Скинорена не выявлено.

Особые указания

В случае раздражения кожи следует уменьшить количество однократного нанесения геля или сократить частоту применения Скинорена до одного раза в день. При необходимости возможно временно прервать лечение на несколько дней.

Не допускать попадания препарата в глаза. При случайном контакте – немедленно промыть водой.

Препарат назначается без возрастных ограничений.

Форма выпуска:

Гель для наружного применения 15% по 5г, 15 г, 30 г или 50 г в алюминиевую, ламинированную полиэтиленом тубу, запечатанную мембраной, с навинчивающейся крышкой. Тубу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Отпуск из аптек
Без рецепта врача.

Производитель:

ИНТЕНДИС ГмбХ,
10589, Берлин, ул. Макс-Дорн 10, Германия,
произведено ИНТЕНДИС Мануфэкчуринг СпА,
20090 Сеграте, Милан, ул. Э. Шеринга, 21, Италия.
INTENDIS GmbH,
Max-Dohrn-Str 10, D- 10589 Berlin, Germany,
manufactured by INTENDIS Manufacturing SpA, Via E. Schering, 21, 20090 Segrate, Milano, Italy.

Дополнительную информацию можно получить по адресу:
107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д.18., стр. 2.

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

medi.ru

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакокинетика

После местного нанесения геля азелаиновая кислота проникает во все слои кожи. Проникновение происходит быстрее в поврежденной коже, чем в здоровой. После однократного местного применения  1 г азелаиновой кислоты всасывается примерно  3,6% нанесенной дозы.

В клинических испытаниях степень абсорбции Скинорен® геля и Скинорен® крема у пациентов с акне была одинаковой.

Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде. Оставшаяся часть в виде дикарбоновых кислот с укороченной длиной цепи (С7, С5), образующихся в результате бета-окисления выводится также почками.

Равновесная концентрация азелаиновой кислоты у больных с розацеа при применении Скинорена® гель 2 раза в день через 8 недель была сходной с таковой, что наблюдалось у добровольцев и у больных с акне при нормальной диете. Это указывает на то, что степень подкожной абсорбции при нанесении азелаиновой кислоты 2 раза в день не влияет на системную нагрузку азелаиновой кислоты, полученной из эндогенных источников и в результате приема пищи.

Фармакодинамика

Акне:

Терапевтическая эффективность геля Скинорен® при лечении акне обусловлена его антимикробным действием и непосредственным влиянием на фолликулярный гиперкератоз.

Азелаиновая кислота in vitro и in vivo ингибирует пролиферацию кератиноцитов и нормализует нарушенные процессы окончательной дифференцировки эпидермиса при образовании акне.

Клинически наблюдается значительное снижение плотности колонизации Propionibacterium acnes и существенное уменьшение фракции свободных жирных кислот в поверхностных липидах кожи.

В двух двойных слепых рандомизированных клинических исследованиях эффективность Скинорен® геля значительно превосходила эффективность основы без Азелаиновой кислоты («плацебо») в отношении уменьшения общего количества папул, пустул, и была на 6% меньше, чем у 5% бензоил пероксида (р=0.056).

В данных исследованиях эффективность Скинорен® геля в отношении комедонов оценивалась как вторичный параметр. Скинорен® гель был более эффективным, чем основа без Азелаиновой кислоты («плацебо»)  в отношении сокращения количества комедонов, но менее, чем 5% бензоил пероксид.

Розацеа:

Механизм, вследствие которого азелаиновая кислота влияет на  патогенетические звенья развития розацеа окончательно не выяснен. Несколько исследований in vitro и  ex  vivo указывают на то, что азелаиновая кислота может обладать  противовоспалительным эффектом, снижая образование провоспалительных активных форм кислорода.

В двух плацебо-контролируемых клинических исследованиях продолжительностью 12 недель при лечении папуло-пустулезной розацеа в сравнении с 0.75% метронидазол гелем, Скинорен® гель статистически значительно превосходил основу без Aзелаиновой кислоты («плацебо») в отношении уменьшения воспалительных проявлений, согласно глобальной оценке эффективности исследователем (Investigators Global Assessment, IGA), в том числе  и улучшении эритемы.

В клинических исследованиях при лечении папуло-пустулезной розацеа, Скинорен® гель показал значительную эффективность в уменьшении воспалительных элементов в сравнении с 0.75% метронидазол  гелем (72.7% на 55.8%), общей оценки улучшения состояния, в том числе при лечении эритемы (56% на 42%). Степень местных побочных эффектов в основном была от легкой до умеренной, 25.8% при применении Скинорен® геля, и 7.1% при применении 0.75% метронидазол геля.

В трех клинических исследованиях заметного эффекта на телеангиоэктазию  не наблюдалось.

tab.103.kz

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Препарат предназначен только для наружного применения.

Пациентов следует информировать о том, что при использовании Скинорена® крема необходимо избегать попадания препарата в глаза, в рот и на слизистые оболочки.  При случайном попадании необходимо тщательно промыть глаза, рот и слизистые оболочки с большим количеством воды.  Если раздражение глаз сохраняется необходимо проконсультироваться с врачом. Руки следует мыть после каждого нанесения препарата.

В период лечения кремом Скинорен® следует ограничить использование косметических средств, спирт-содержащих или активных очищающих  средств с твердыми частицами, настоек, отшелушивающих и вяжущих веществ.

Скинорен® крем содержит бензойную кислоту, которая оказывает умеренное раздражающее действие на кожу, глаза и слизистые, а также пропиленгликоль, который может вызвать раздражение.

Редко сообщалось о случаях ухудшения бронхиальной астмы у пациентов, получавших лечение азелаиновой кислотой в процессе пост-маркетингового наблюдения.

Беременность и период лактации

Адекватные и контролируемые исследования при местном применении азелаиновой кислоты у женщин в период беременности не проводились. Исследования in vitro выявили возможный риск в отношении беременности, развития эмбриона/плода, родов и постнатального развития. Однако, в ходе исследований in vitro побочные действия не наблюдались при превышении максимально рекомендуемой дозы  в 3-32 раза исходя из расчета на площадь поверхности тела. Необходимо соблюдать осторожность при назначении Скинорена® крема беременным женщинам.

Неизвестно, выделяется ли азелаиновая кислота с грудным молоком в исследованиях in vivo. Тем не менее, опыт с равновесным диализом in vitro продемонстрировал,  что возможно проникновение препарата в  грудное молоко.  Однако не ожидается, что проникновение  азелаиновой кислоты способствует значительному изменению её базального уровня в грудном молоке, поскольку азелаиновая кислота не концентрируется в грудном молоке и менее чем 4% азелаиновой кислоты, нанесенной наружно, абсорбируется системно, не повышая её эндогенное воздействие  выше физиологического уровня.

Тем не менее, следует соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим женщинам. Младенцы не должны контактировать с кожей груди, обработанной данным препаратом.

Фертильность

Данных о влиянии крема Скинорена на фертильность нет.

Результаты исследований на животных не показали какого-либо влияния препарата на фертильность мужской и женской особей крыс.

Применение в педиатрии

Препарат назначается детям старше 12 лет. Не требуется коррекция дозы препарата у подростков 12-18 лет. Безопасность и эффективность препарата у детей младше 12 лет не установлена.

В клинических исследованиях с участием подростков в возрасте 12-18 лет (454/1336; 34%), переносимость крема Скинорен® у взрослых и подростков была одинаковой.

Пациенты пожилого возраста

Целевые исследования у пациентов в возрасте 65 лет и старше не проводились.

Пациенты с нарушениями функции печени

Целевые исследования у пациентов с нарушениями функции печени не проводились.

Пациенты с нарушениями функции почек

Целевые исследования у пациентов с нарушениями функции почек не проводились.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами. 

tab.103.kz